美容儀為什么要申請CE認(rèn)證?
CE認(rèn)證是歐盟有關(guān)安全管控的認(rèn)證,確保產(chǎn)品最基本的安全保障,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。CE認(rèn)證管控產(chǎn)品安全,不管控產(chǎn)品質(zhì)量,CE標(biāo)識也是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,產(chǎn)品貼有CE標(biāo)志,即可進(jìn)入歐洲市場。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
認(rèn)證流程:
1、申請公司填寫申請表,提供資料,申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件。
2、機(jī)構(gòu)評估CE認(rèn)證檢驗標(biāo)準(zhǔn)及CE認(rèn)證檢驗項目并報價。
3、申請公司確認(rèn)項目,送樣。
5、實驗室進(jìn)行產(chǎn)品測試安排及對技術(shù)文件審核評估完整性。
6、產(chǎn)品測試符合要求后,向申請公司提供產(chǎn)品測試報告或技術(shù)構(gòu)造文件,測試通過后頒發(fā)CE證書。
7、申請公司簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。
資料準(zhǔn)備:
1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理))的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號等;
2、產(chǎn)品使用說明書;
3、安全設(shè)計文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖);
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),建立技術(shù)資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);
7、測試報告(Testing Report);
8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式);
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書(對于某些產(chǎn)品比如:Class l醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
10、CE符合聲明(DOC)。
認(rèn)證周期: 約35天
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