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出口到美國的FDA認證是什么?FDA認證怎么做?

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人氣:-發(fā)表時間:2018-03-31 09:32【

 FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,即美國食品藥品監(jiān)督管理局,美國FDA是國際醫(yī)療審核權威機構,由美國國會即聯(lián)邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關;是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監(jiān)控其本國產品的安全。

   美國FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 下屬的公共衛(wèi)生部(PHS) 中設立的執(zhí)行機構之一。FDA主要分測試和注冊兩個內容,醫(yī)療器械化妝品食品藥品類產品需要進行FDA注冊,F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA官方網站上進行申請。

  食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監(jiān)督檢驗;產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定,上述產品必須經過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。

食品FDA認證/注冊監(jiān)測重點:

1、 食品新鮮度;

2、 食品添加劑;

3、 食品生物毒素其它有害成份;

4、 海產品安全分析;

5、 食品標識;

6、 食品上市后的跟蹤與警示

根據(jù)美國國會于2003年通過的反恐法,美國境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊, 并在出口時向FDA進行貨運通報.

按照《美國第107-188公共法》 必須向FDA登記的外國食品生產加工企業(yè)如下:

1、 酒和含酒類飲料;

2、 嬰兒及兒童食品;

3、 面包糕點類;

4、 飲料;

5、 糖果類(包括口香糖);

6、 麥片和即食麥片類;

7、 奶酪和奶酪制品;

8、 巧克力和可可類食品;

9、 咖啡和茶葉產品;

10、 食品用色素;

11、 減肥常規(guī)食品和藥用食品、肉替代品;

12、 補充食品(即國內的健康食品、維生素類藥品以及中草藥制品);

13、 調味品;

14、 魚類和海產品;

15、 往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質及制品;

16、 食品添加劑和安全的配料類食用品;

17、 食品代糖;

18、 水果和水果產品;

19、 食用膠、乳酶、布丁和餡;

20、 冰激淋和相關食品;

21、 仿奶制品;

22、 通心粉和面條;

23、 肉、肉制品和家禽產品;

24、 奶、黃油和干奶制品;

25、 正餐食品和鹵汁、醬類和特色制品;

26、 干果和果仁;

27、 帶殼蛋和蛋制品;

28、 點心(面粉、肉和蔬菜類);

29、 辣椒、特味品和鹽等;

30、 湯類;

31、 軟飲料和罐裝水;

32、 蔬菜和蔬菜制品;

33、 菜油(包括橄欖油);

34、 蔬菜蛋白產品(方肉類食品);

35、 全麥食品和面粉加工的食品、淀粉等;

36、 主要或全部供人食用的產品;

食品FDA注冊流程:

 提交FDA注冊資料:FDA信息注冊申請表、檢測申請表到檢測公司,由檢測公司在美國進行資料提交注冊。10個工作日左右,F(xiàn)DA注冊完成。(*FDA注冊時間,可根據(jù)客戶特殊情況進行協(xié)商調控)

附FDA證樣本:


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